【報告】パソロジストが実践すべきSEND対応について、Journal of Toxicologic Pathologyに掲載されました。

イナリサーチがCROとして参加したFDA-SENDトライアル申請通過の経緯をまとめた論文がJournal of Toxicologic Pathologyに掲載されました。

準備段階から申請通過までの一連の作業工程と各段階におけるポイントを、パソロジストの視点から分かりやすくまとめています。

US NIHとJ-STAGEに収載されていますので、是非ご一読ください。

Journal of Toxicologic Pathology
Vol. 30 (2017)  No. 3  p. 201-207
「Specific pathologist responses for Standard 
for Exchange of Nonclinical Data (SEND)」

(外部リンク)

US NIH National Library of Medicine : 
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5545672/

J-STAGE: 
https://www.jstage.jst.go.jp/article/tox/30/3/30_2017-0019/_article