実施施設について

○日本の実施施設

  臨床薬理試験の実績を有する提携先にて実施します。

○フィリピンの実施施設

• 臨床試験施設（クリニック）
  フィリピン当局から認可を受けて2007年2月に臨床試験施設を開所しました。臨床試験専門の施設であり、一般の診療は行っておりません。ケアルーム、談話室やシャワールーム、最新の機器を備えた清潔・快適な施設で、フィリピン人治験責任医師を中心に、十分な教育と訓練を受けた医療チームが臨床試験の実施にあたります。
• ボランティア
  INARPでは、フィリピン人の健康または生活習慣病に関する境界型の成人ボランティア男女を対象とした臨床試験を行います。INARPが管理しているボランティアパネルには、約3,000名が登録されています。幅広い年齢層の方が登録されており、試験への組入れを迅速に行います。

Thorough QT/QTc試験（QT/QTc評価試験）

ICHまたは日本のGCPおよびE14ガイドラインに基づき、日本人あるいはフィリピン人でのThorough QT/QTc（TQT）試験を実施します。フィリピンのボランティアパネルには、塩酸モキシフロキサシンへの反応性が確認されたボランティアも登録されております。
また、少数例での探索的/スクリーニングQT試験、ブリッジングQT試験もご提案・実施いたします。

• データ収集・解析
  • 当社は臨床心電図サービスにおいて十分な実績を有する米国の心電図中央解析ラボである Cardiocore Lab, Inc. と業務提携しており、世界有数の認定心臓内科医による心電図計測・解析を通じて精度の高いデータと高品質なサービスを提供いたします。
  • 血液中の被験薬あるいは対照薬および代謝物の濃度は、当社本社研究所で測定します。
  • ご希望に応じて、心電図データおよび血液あるいは尿サンプルを、世界中のご指定の場所まで迅速に送付します。