【お知らせ】ViruSureの医薬品外国製造業者認定取得につきまして

2021/02/17

株式会社イナリサーチ（以下当社）が国内代理店を務めるViruSure GmbH（オーストリア、以下ViruSure) が、この度、「医薬品外国製造業者」として認定されましたのでお知らせいたします。

日本へ輸出される医薬品・医療機器等の製造には厚生労働大臣による認定を受ける必要があります。
ViruSureは、生物学的製剤のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control： 医薬品 等製造物の品質評価）における各種ウイルス否定試験、ウイルスクリアランス試験、セル/ウイルスバンク等の作製、保管業務を行っており、今回、オーストリアにあるこれら試験の専用施設について、厚生労働大臣による認定を取得しました。