JSOT2020にてポスター発表を行いました

過日、当社が作成したSENDデータパッケージがSENDIG3.1 Fit for Use (FFU) Pilotプログラムのレビュー対象試験に採用された旨を ご案内した際に、多くの皆様からご関心をお寄せ頂きましたが、本発表はその詳報となります。 FDAからのフィードバックに基づき、安全性薬理試験のSENDデータセット作成におけるポイントを考察していますので、是非ご覧下さい。 発表内容へのご質問および詳細を把握されたい方は,演者までお問い合わせください。 (更新日:2020.7.2)


株式会社イナリサーチ 試験管理部 坂口 靖江