FDAに対するSENDトライアル申請の成功について

  当社は、かねてより米国食品医薬品局(FDA)が2016年末より新薬申請の際に義務付ける「非臨床試験データの電子化及び標準化(SEND)」に関するトライアル申請を進めてまいりましたが、この度、国内の受託研究機関(CRO)として初めてトライアル申請に成功いたしましたので、お知らせ致します。

(詳細は添付のPDFをご参照下さい) 

FDAに対するSENDトライアル申請の成功について(PDF形式:209KB)