SENDトータルサポート

イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請時のサポートまで、SENDソリューションプロバイダーであるInstem (旧PDS) 社と共にお客様の支援をいたします。日本国内CROでは初となるFDAトライアル申請をエラーゼロで通過させたのを皮切りに、これまで国内外多数のSENDプロジェクトを成功させてきました。また、規制要件の最新動向や、実例から得られた知見をお届けする自社セミナー開催の他、出張セミナーも随時承っています。

サービスの一例は下記の通りです。詳しくはお気軽にお問合せ下さい。

• SENDデータパッケージの作成（受託試験/他施設実施試験）
• SENDデータパッケージ検証（品質確認）
• SEND体制構築支援（運用フロー構築、仕様書作成 等）
• 出張セミナー（基礎概要/SENDデータパッケージ作成/病理対応 等）

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